TOMOS : Etude visant à évaluer l'efficacité et la spécificité de la tomosynthèse dans la détection de la teumeur, chez des patientes ayant un cancer du sein.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Centre Jean Perrin

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 05/01/2012
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 81 au 02/08/2013
Clôture effective le : 18/11/2013

Résumé

l'objectif de cette étude est d'évaluer une technique d'imagerie, la tomosynthèse, dans la détection des tumeurs, chez des patientes ayant un cancer du sein. Un examen d'imagerie par tomosynthèse sera réalisé à l'inclusion, pour chaque patiente.

Population cible

  • Type de cancer : détection précoce
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2133
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01522300

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : détection précoce
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
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Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude Tomos - Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein : Recherche de multicentricité.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude d'imagerie, non randomisé et monocentrique. Un examen par tomosynthèse est réalisé à l'inclusion de chaque patiente.

Objectif(s) principal(aux) : Calculer la sensibilité et la spécicficité de la tomosynthèse et de la mammographie par rapport au nombre de tumeurs multicentriques et multifocaux identifiés par IRM.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein, quel que soit le stade et la taille.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Désordres cognitifs ou psychiatrique.
  • Patiente privée de liberté.
  • Contre-indication à la rélisation d'une IRM, d'une mammographie ou d'une tomosynthèse.
  • Femme enceinte.

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