tude MasterKey-01 : étude de phase 1/2, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale du BDTX-189, un inhibiteur des mutations allostériques de l’ErbB, chez des patients atteints de tumeurs malignes solides avancées.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur solide localement avancée ou métastatique.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Black Diamond Therapeutics

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 19/12/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 91
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 38

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004598
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005492-12
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04209465

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : MasterKey-01 : Étude de phase I/II, ouverte, en deux parties, multicentrique, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale du BDTX-189, un inhibiteur des mutations allostériques de l’ErbB, chez des patients atteints de tumeurs malignes solides avancées.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Phsa e1 : Evaluer l'incidence des toxicités limitant la dose comme détreminant de la dose recommandée pour la phase 2. Phase 2 : Evaluer le taux de réponse objective.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur solide localement avancée ou métastatique confirmée histologiquement ou cytologiquement avec récidive documentée ou progression de la maladie à partir d'un traitement anticancéreux standard dans le cadre avancé/métastatique.

Carte des établissements