UF 9011 : Etude de cohorte visant à collecter des données cliniques et biologiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Hémopathie maligne.

Spécialité(s) :

  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur à 18 ans.

Promoteur :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Montpellier

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Financement :

OSEO - Banque publique d'investissement

Collaborations :

HORIBA ABX SAS

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 11/02/2014
Nombre d'inclusions prévues : 4500
Nombre effectif : 1880 au 25/05/2020
Clôture prévue le : 11/02/2024

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer les données cliniques et biologiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne. Des prélèvements de tumeur et de sang seront collectés, des questionnaires de qualité de vie et d’épidémiologie seront complétés, et des examens cliniques seront réalisés régulièrement pendant l’essai.

Population cible

  • Type de cancer : cohorte prospective
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2169
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02134574

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : cohorte prospective
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Guillaume CARTRON

80 avenue Augustin Fliche,
34000 Montpellier,

04 67 33 83 62

http://www.chu-montpellier.fr

Contact public de l'essai

Valérie ROUILLE

191 avenue du Doyen Gaston Giraud,
34295 Montpellier,

04 67 33 83 66

http://www.chu-montpellier.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude de cohorte prospective des données cliniques et biologiques des patients atteints d’hémopathies en Languedoc-Roussillon.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte, non randomisée et monocentrique. Des échantillons de tumeur et de sang sont collectés, des questionnaires de qualité de vie et d’épidémiologie sont complétés, et des bilans cliniques sont réalisés régulièrement pendant l’étude. Les patients sont suivis jusqu’au décès.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie globale à 2, 5 et 10 ans après le diagnostic.

Objectifs secondaires :

  • Identifier de nouveaux facteurs bio-cliniques pronostiques de la maladie.
  • Identifier de nouvelles cibles thérapeutiques.
  • Recenser l'activité professionnelle et décrire l'exposition aux facteurs de risque épidémiologiques connus de survenue d’hémopathie.
  • Etudier la qualité de vie.
  • Diffuser les connaissances générées par les outils mis en place, notamment dans le domaine de l’imagerie cellulaire.

Critères d’inclusion :

  • Age > 18 ans.
  • Consultation ou hospitalisation pour suspicion d’hémopathie et justification d’exploration complémentaire.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Traitement antérieur pour la pathologie hématologique.
  • Mineur ou majeur protégé.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Survie globale à 2, 5 et 10 ans.

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