UF7754 : Étude préthérapeutique évaluant le rôle immunomodulateur de l'interleukine-recombinante IL-7r chez des patients ayant eu une greffe de cellules hématopoïétiques.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Spécialité(s) :

  • Greffe

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Tout âge

Promoteur :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Montpellier

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 21/09/2004
Nombre d'inclusions prévues : 50
Nombre effectif : 50 au 30/05/2008
Clôture effective le : 30/05/2008

Résumé

Il s'agit d'une étude biologique dont l'objectif est d'étudier le rôle d'une molécule, l'interleukine 7, dans la reconstitution du système immunitaire (système de défense de l'organisme) après une greffe de moelle osseuse ou de cellules sanguines périphériques. Des prélèvements sanguins seront réalisés avant la greffe, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la greffe. Cette étude ne modifie pas la prise en charge des patients.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Tout âge

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0465
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Frédéric BERNARD

371 avenue du Doyen Gaston Giraud,
34295 Montpellier,

04 67 33 67 76

http://www.chu-montpellier.fr

Contact public de l'essai

Frédéric BERNARD

371 avenue du Doyen Gaston Giraud,
34295 Montpellier,

04 67 33 67 76

http://www.chu-montpellier.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : L'Interleukine-7 recombinante (IL-7r) peut-elle jouer un rôle immunomodulateur après greffe de cellules hématopoïétiques ?

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude biologique monocentrique. Des prélèvements sanguins sont réalisés avant la greffe, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la greffe.

Objectif(s) principal(aux) : Caractériser in vitro des effets potentiels de l'IL-7r sur des lymphocytes T nouvellement synthétisés.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer des conditions d'utilisation de l'IL-7r proches de celles qui seront utilisées en clinique.

Critères d’inclusion :

  • Tout âge.
  • Enfant : allogreffes géno- ou phéno identiques, avec un conditionnement myéloablatif.
  • Adulte : allogreffes géno- ou phéno-identiques avec un conditionnement myéloablatif ou non myéloablatif.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Patient privé de liberté.
  • Patient protégé par la loi.
  • Patient non affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Patient en période d'exclusion en raison de la participation à un autre essai.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : -

Carte des établissements