UF8671 : Essai évaluant l’évolution de la concentration plasmatique du protéasome après traitement curatif, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire sur cirrhose.

Mis à jour le 03 mars 2025

Type(s) de cancer(s) :

Carcinome hépatocellulaire (CHC) sur cirrhose.

Spécialité(s) :

Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Montpellier

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 21/12/2011
Nombre d'inclusions prévues : 70
Nombre effectif : 64 au 01/04/2014
Clôture effective le : 30/06/2014

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer si les variations de la concentration plasmatique du protéasome pourraient être prédictives de la reprise évolutive de la maladie, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire (CHC) sur cirrhose. Les patients recevront un traitement standard pour leur cancer. Seul des échantillons de sang supplémentaires seront prélevés à l’inclusion, à l’initiation du traitement et lors des visites de suivi à trois, six, neuf et douze mois, pour le dosage du protéasome.

Population cible

Type de cancer : diagnostique
Sexe : hommes et femmes
Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

N°RECF : RECF1710
EudraCT/ID-RCB : -
Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01492127

Caractéristiques de l'essai

Type de l'essai : diagnostique
Essai avec tirage au sort : Non
Essai avec placebo : Non
Phase : sans
Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Natalie FUNAKOSHI

80 avenue Augustin Fliche,
34000 Montpellier,

04 67 33 71 02

http://www.chu-montpellier.fr

Contact public de l'essai

Natalie FUNAKOSHI

80 avenue Augustin Fliche,
34000 Montpellier,

04 67 33 71 02

http://www.chu-montpellier.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluation de la concentration plasmatique du protéasome après traitement curatif du carcinome hépatocellulaire chez les malades cirrhotiques.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de physiopathologie, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement standard. Seul des échantillons de sang supplémentaires sont prélevés à l’inclusion, à l’initiation du traitement et lors des visites de suivi à 3, 6, 9 et 12 mois, pour le dosage du protéasome.

Objectif(s) principal(aux) : Comparer le niveau du protéasome plasmatique avant et après traitement curatif.

Objectifs secondaires :

Évaluer de façon exploratoire la valeur du protéasome plasmatique comparée à celle de l’alpha-foetoprotéine, pour diagnostiquer précocement la rechute après traitement.

Critères d’inclusion :

Age ≥ 18 ans.
Carcinome hépatocellulaire (CHC) sur cirrhose prouvé histologiquement éligible à un traitement curatif.
Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

CHC sur foie non cirrhotique.
CHC sur cirrhose non éligible à un traitement curatif.
Tumeur hépatique secondaire.
Tumeur hépatique primitive non hépatocarcinomateuse.
Personne placé sous tutelle ou curatelle.
Privation de liberté par décision judiciaire ou administrative.
Présence d'une pathologie tumorale évolutive concomitante
Présence d'une maladie inflammatoire concomitante
Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Variations de la concentration plasmatique du protéasome avant et après tous les 3 mois du traitement curatif.