VATNIMAD : Essai validant un test non invasif de méthylation d’ADN pour diagnostiquer les tumeurs, chez des patients ayant un cancer colorectales aux stades précoces.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer colorectal.
Spécialité(s) :
- Analyse Génétique
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 50 et 75 ans
Promoteur :
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
PHRC National Cancer 2009
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 06/09/2010
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2014
Fin d'inclusion effective le : 15/12/2014
Dernière inclusion le : 25/02/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 500
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 442
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 100
Tous pays: -
Résumé
L’objectif de cet essai est de valider un test biomoléculaire de diagnostique, chez des patients ayant un haut risque de cancer colorectal. Les patients auront un prélèvement de selles pour un test hémoccult ainsi qu’un prélèvement de sang et d’urines. Ensuite, les patients auront une coloscopie standard.
Population cible
- Type de cancer : diagnostique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 50 et 75 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF0992
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01270360
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : diagnostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Iradj SOBHANI
51 avenue du Maréchal de Tassigny,
94010 Créteil,
01 49 81 53 58
Contact public de l'essai
Iradj SOBHANI
51 avenue du Maréchal de Tassigny,
94010 Créteil,
01 49 81 53 58
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Validation d’un test non invasive de méthylation d’ADN pour diagnostiquer les tumeurs colorectales aux stades précoces chez le sujet asymptomatique.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de validation d’un test de diagnostique, non randomisé et multicentrique. Les patients ont un hémoccult et un prélèvement de sang et d’urine. Ensuite, les patients ont une coloscopie standard.
Objectif(s) principal(aux) : Tester l’efficacité du test de méthylation de l’ADN dans le diagnostique des cancers colorectaux précoces.
Objectifs secondaires :
- Déterminer la sensibilité, la spécificité et le ratio de vraisemblance de marqueur fécal versus résultat de coloscopie.
- Utiliser un model de décision analytique d’estimation du coût et coût/efficacité d’un test moléculaire supplémentaire aux patients hemoccult positif avant coloscopie.
- Créer une collection biologique.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 50 et ≤75 ans.
- Personne se présentant pour un dépistage colorectal.
- Hemoccult positif.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Cancer colorectal connu, histoire familiale de cancer colorectal.
- Refus de participer à un dépistage utilisant un test de sang dans les selles.
- Refus de la coloscopie.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Résultats de la coloscopie et du test de méthylation.
Carte des établissements
-
Hôpital Henri Mondor
51 avenue du Maréchal de Tassigny
94010 Créteil
Île-de-France01 49 81 53 58
-
Hôpital Saint Faron
-
Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France01 42 49 95 75
-
Cabinet Médical du Docteur Debou
35 avenue de Saint Mandé
75012 Paris
Île-de-France01 43 07 55 37
-
Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Créteil
-
Cabinet Médical du Docteur Roycourt
211 RUE DE FONTENAY
94300 Vincennes
Île-de-France -
Hôpital Louis Mourier
-
Clinique du Mousseau
-
Hôpital Privé d'Antony
-
Hôpital Privé d'Antony
-
Hôpital Privé d'Antony
-
Hôpital Privé d'Antony
-
CHI des Portes de l'Oise
25 rue Edmond Turcq
95260 Beaumont-sur-Oise
Île-de-France -
Cabinet Médical du Docteur Jacques Cardey
11 Allée du Prunier Hardy
92220 Bagneux
Champagne-Ardenne -
Hôpital Privé d'Antony
-
Cabinet Médical du Docteur Marc Couderc
33 rue de la Marne
94230 Cachan
Île-de-France -
Cabinet Médical des Drs Cattan et Venezia
91 rue de Paris
94220 Charenton-le-Pont
Île-de-France01 43 68 95 12
-
Cabinet Médical des Drs Cattan et Venezia
91 rue de Paris
94220 Charenton-le-Pont
Île-de-France01 43 68 95 12
-
Cabinet Médical du Docteur Reynier
20 avenue Marcellin Berthelot
92320 Châtillon
Île-de-France01 47 35 62 12
-
Cabinet Médical du Docteur Scemama
8 avenue Anatole France
94600 Choisy-le-Roi
Île-de-France01 48 52 92 57
-
Cabinet Médical du Docteur Iglicki
15 allées Léon Gambetta
92110 Clichy
Île-de-France01 42 70 92 29
-
Cabinet Médical du Docteur Samama
15 rue du Canal
94000 Créteil
Île-de-France01 43 99 99 11
-
Cabinet Médical des Drs Tordjman et Cavicchi-Maryan
17 villa du petit parc
94000 Créteil
Île-de-France01 42 07 02 42
-
Cabinet Médical des Drs Tordjman et Cavicchi-Maryan
17 villa du petit parc
94000 Créteil
Île-de-France01 42 07 02 42
-
Centre Hospitalier (CH) Sud Essone Dourdan-Etampes
-
Clinique du Mousseau
-
Cabinet Médical du Docteur Altman
2 avenue Eugène Thomas
94270 Kremlin-Bicêtre
Île-de-France01 45 21 02 02
-
Cabinet Médical du Docteur Petit
21 rue Victor Hugo
94700 Maisons-Alfort
Île-de-France01 49 77 71 10
-
Cabinet Médical du Docteur Lecomte
2 rue Saint Louis
77000 Melun
Île-de-France01 64 09 79 79
-
Cabinet Médical du Docteur Hagege
27 rue Taine
75012 Paris
Île-de-France01 43 40 55 00
-
Cabinet Médical du Docteur Levoir
29 rue de la Santé
75013 Paris
Île-de-France01 55 43 91 49
-
Cabinet Médical du Docteur Lévy
33 avenue de Lowendal
75015 Paris
Île-de-France -
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
Cabinet Médical du Docteur Le Bourgeois
127 Boulevard Saint Germain
75006 Paris
Île-de-France -
Cabinet Médical du Docteur El Ouaer-Blanc
41 bd de la Tour Maubourg
75007 Paris
Île-de-France -
Cabinet Médical du Docteur Gerosa
214 avenue du Maine
75014 Paris
Île-de-France01 45 45 46 92
-
Hôpital Bichat-Claude Bernard
-
Hôpital de l'Institut Mutualiste Montsouris (IMM)
-
Cabinet Médical du Docteur Bensoussan
8 rue René Goscinny
75013 Paris
Île-de-France -
Cabinet Médical du Docteur Martin-Lutran
91 rue Caulaincourt
75018 Paris
Île-de-France -
Cabinet Médical du Docteur Cohen
78 avenue Gambette
75020 Paris
Île-de-France -
Centre Hospitalier (CH) René Dubois
-
Cabinet Médical du Docteur Pornin
18bis rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
Île-de-France01 42 83 83 31
-
Cabinet Médical du Docteur Etienney
7 place du Clos de Pacy
94370 Sucy-en-Brie
Île-de-France01 45 90 75 75
-
Cabinet Médical du Docteur Pécriaux
16 avenue de Paris
94300 Vincennes
Île-de-France01 43 98 38 21
-
Cabinet Médical du Docteur Zrihen
68 avenue Paul Vaillant Couturier
94400 Vitry-sur-Seine
Île-de-France01 46 81 52 33
-
Cabinet Médical du Docteur Alperine
4 av des Gobelins
75005 Paris
Île-de-France -
Cabinet Médical du Docteur Tainturier
47, rue du four
75006 Paris
Île-de-France -
Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Créteil
-
Cabinet Médical du Docteur Karsenti
50 RUE DE RENNES
75006 Paris
Île-de-France -
Hôpital Victor Dupouy
-
Cabinet Médical du Docteur Nedelec Pierre
35 RUE DE MUSSELBURGH
94500 Champigny
Champagne-Ardenne -
Cabinet Médical du Docteur Amsellem Albert
4 Square de Clignancourt
75018 Paris
Île-de-France -
Cabinet Médical du Docteur CHEMTOB Alain
11 bis place de l'Eglise
94370 Sucy-en-Brie
Île-de-France01 45 90 26 26
-
Cabinet Médical du Docteur Krainik François
16 rue Laplace
75005 Paris
Île-de-France01 43 54 49 47
-
Cabinet Médical du Docteur Tuil Stéphane
4 Avenue Marx Dormoy
94500 Champigny-sur-Marne
Île-de-France01 47 06 13 33
-
Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Poissy Saint-Germain-En-Laye
20 rue Armagis
78105 Saint-Germain-en-Laye
Île-de-France01 39 27 51 96
-
Cabinet Médical du Docteur Zielinski Béatrice
97 avenue de la Bourdonnais
75007 Paris
Île-de-France01 45 55 80 80