WYETH NEFERTT : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité et la tolérance du paclitaxel associé à du nératinib ou à du trastuzumab, en traitement de 1ère ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+, en récidive locale ou métastatique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein en rechute locale ou métastatique, HER2+
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sexe :
femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Wyeth
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/01/2010
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 150
Tous pays: 1200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 9
Tous pays: 193
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1241
- EudraCT/ID-RCB : 2008-007803-10
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00915018, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=&version=patient, https://icrepec.ansm.sante.fr/Public/essai.php?num=2008-007803-10
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A phase 3, randomized, open-label, two-arm study of neratinib plus paclitaxel versus trastuzumab plus paclitaxel as first-line treatment for ErbB-2-Positive locally recurrent or metastatic breast cancer
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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non précisé
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