Regulatory Challenges: Is a Surrogate End Point Instead of Overall Survival Enough for Regulatory Approval of (Neo)Adjuvant Cancer Treatment? The Swissmedic Perspective
Ce dossier présente deux articles concernant l'évaluation des anticancéreux dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché : l'un examinant la pertinence de la survie sans progression comme premier critère de jugement, l'autre analysant la pertinence d'utiliser des critères de jugement de substitution à la survie globale
Surrogate end point only is not enough—the Swiss regulator`s perspective on (neo)adjuvant trials.