Clinical trials in older, less fit populations: an unmet need?
Mené dans 8 pays européens sur 80 patientes âgées de plus de 70 ans, ou âgées de plus de 60 ans et présentant des fragilités fonctionnelles, et atteintes d'un cancer du sein HER2+ de stade métastatique, cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression à 6 mois, et la toxicité de l'ajout d'une chimiothérapie métronomique à base de cyclophosphamide dispensée par voie orale à un traitement combinant pertuzumab et trastuzumab (durée médiane de suivi : 20, 7 mois)
Hans Wildiers and colleagues1 are to be congratulated on their demonstration of a framework for clinical trials in older, more frail patients with HER-positive metastatic breast cancer. Clinical trials are a global prerequisite for establishing new treatment standards, but eligibility criteria generally restrict participation to fit populations with minimal comorbidities. These criteria contribute to underrepresentation of older populations with functional limitations in most clinical trials.
The Lancet Oncology , commentaire, 2017