Neoadjuvant study of niraparib in patients with HER2-negative, BRCA-mutated, resectable breast cancer
Menée sur 21 patients masculins ou féminins atteints d'un cancer du sein HER2- présentant une mutation du gène BRCA, de stade localisé et résécable, cette étude pilote évalue l'efficacité, du point de vue de la réponse pathologique complète et de la réponse tumorale mesurée par IRM ou échographie, d'un traitement néoadjuvant par niraparib en fonction de la dose administrée
This single-arm pilot study (NCT03329937) evaluated neoadjuvant niraparib antitumor activity and safety in patients with localized HER2-negative, BRCA-mutated breast cancer. Twenty-one patients received niraparib 200 mg once daily in 28-day cycles. After 2 cycles, tumor response (≥30% reduction from baseline) by MRI was 90.5% and 40.0% (6 of 15) of patients who received only niraparib (2–6 cycles) had pathological complete response; no new safety signals were identified. High niraparib intratumoral concentration was observed.
Nature Cancer 2022