Le dispositif d'horizon scanning EMERGINCaRE

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Dans un contexte d'innovation et de développements cliniques intenses en oncologie, l'Institut national du cancer a développé un horizon scanning dédié aux médicaments anticancéreux émergents.

EMERGINCaRE est un dispositif d’anticipation développé par l’Institut (INCa) depuis 2019 qui permet d'identifier les médicaments anti-cancéreux en développement, cliniquement impactants, un à trois ans avant une possible AMM, afin d'anticiper et d'organiser d'un point de vue réglementaire, organisationnel et financier leur mise à disposition la plus précoce possible pour les patients.

Un médicament est considéré comme cliniquement impactant s'il apporte une évolution en termes d'efficacité thérapeutique, de tolérance, de qualité de vie et de parcours de soins à la stratégie thérapeutique actuelle.

Le dispositif d'horizon scanning apporte un éclairage complémentaire aux analyses et décisions portées par les acteurs du secteur de la santé en charge de l'accès aux médicaments, sur l'offre dense des développements en oncologie dans un objectif de partage et de choix collectif afin d'optimiser l'accès au niveau national aux traitements qui pourraient apporter des améliorations dans les stratégies thérapeutiques de certains cancers au bénéfice des patients. Il ne s'agit en aucun cas d'une pré-évaluation de ces produits en amont des étapes classiques d'accès au marché de droit commun ou dérogatoire. Les informations permettant la réalisation des cycles d'horizon scanning sont publiques et mises en perspective par les commentaires des professionnels de santé qui font le soin et la recherche au quotidien.

Une démarche qui associe tous les acteurs du champ de la santé

Ce dispositif fonctionne grâce à l'apport essentiel des cliniciens, sollicités via les sociétés savantes professionnelles et les intergroupes thématisés, qui participent à l'analyse et à l'identification des médicaments les plus impactants. 
La démarche coordonnée par l'Institut, rassemble également tous les acteurs nationaux en charge de l'accès aux médicaments et les réunit au sein d'un Comité national de pilotage (COPIL) : l'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM), l’Agence de l’innovation en santé (AIS), la Haute autorité de santé (HAS), la Caisse nationale d'assurance maladie (CNAM), la Direction générale de l'offre de soins (DGOS), la Direction de la sécurité sociale (DSS) et la Direction générale de la santé (DGS).

Premier dispositif d'horizon scanning public et fort de ses cinq années d'existence, EMERGINCaRE offre un cadre et une solution modélisante pour le déploiement d'une approche similaire dans d'autres aires thérapeutiques en France.

Des cycles annuels en quatre grandes étapes

Basée sur une méthodologie rigoureuse, documentée, reproductible et éprouvée, les cycles annuels comportent 4 grandes phases. 

Phase 1 : identification des développements de médicaments anticancéreux en cours

  • Objectif : recenser les essais cliniques en oncologie et hématologie et certaines informations s’y rapportant (médicament, pathologie, stratégie thérapeutique, alternatives).

Phase 2 : filtration des développements

  • Objectif : sélectionner les développements de phases I/II, II et III qui disposent de résultats et qui sont susceptibles d’aboutir à une AMM dans les 1 à 3 ans.

Phase 3 : priorisation et scoring des développements

  • Objectifs : 
  1. Attribuer à chaque développement un score INCa permettant d’évaluer son impact clinique (22 critères répartis en 5 familles).
  2. Recueillir des retours de pratiques cliniques sur les développements identifiés et filtrés en demandant aux cliniciens de fournir un score d’impact clinique = score PI.
  3. Calculer un score final reflétant l’impact clinique de chaque développement (moyenne score INCa et score PI)

Phase 4 : sélection avec le COPIL national de quelques développements à haut score d’impact clinique +/- rédaction de rapports de synthèse

Voir les résultats 2023


Remerciements

L'INCa remercie l'ensemble des sociétés savantes, réseaux et intergroupes coopérateurs pour leur contribution essentielle à la réalisation des cycles annuels du dispositif EMERGINCaRE :

  • Association de Recherche sur les CAncers dont GYnécologiques/Groupe
    d'Investigateurs National des Etudes des Cancers Ovariens et du sein (ARCAGY/GINECO) ; 
  • Association Française d'Urologie (AFU) ; Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français (CNGOF) ;
  • Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD) ; 
  • France Intergroupe des Leucémies Myéloïdes Chroniques (FILMC) ; 
  • France Intergroupe des syndromes Myéloprolifératifs (FIM) ; 
  • French Breast Cancer Intergroup Unicancer (UCBG) ; 
  • Group for Research on Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (GRAALL) ; 
  • Groupe coopérateur multidisciplinaire en oncologie (GERCOR) ; 
  • Groupe coopérateur national de recherche dans les domaines des leucémies (FILO) ; 
  • Groupe d'Etude des Tumeurs UroGénitales masculins (GETUG) ; 
  • Groupe d'Oncologie Radiothérapie Tête Et Cou (GORTEC) ; 
  • Groupe Français d'Étude des Lymphomes Cutanés (GFELC) ; 
  • Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM) ; 
  • Groupes d'étude des Tumeurs Endocrines (GTE) ; 
  • InterGroupe Coopérateur de Neuro-Oncologie/Association des Neuro-OnCologues d'Expression Française (IGCNO/ANOCEF) ; 
  • Intergroupe Coopérateur Francophone en onco-urologie (ICFuro) ;
  • Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) ; 
  • Intergroupe Francophone du Myélome (IFM) ; 
  • Intergroupe LYmphoma Study Association (LYSA) ; 
  • Réseau CAncers RAres DERMatologiques (CARADERM) ; 
  • Réseau d'Expertise Français sur les Cancers ORL Rares (REFCOR) ; 
  • Réseau expert national pour les patients adultes transplantés d'organes solides ou de cellules souches hématopoïétiques ayant développé un cancer viro-induit (K-VIROGREF) ; 
  • Réseau national de centres de référence pour les sarcomes (NETSARC) ; 
  • Réseau Tumeurs THYmiques et Cancer (RYTHMIC) ; 
  • Société de Pneumologie de Langue Française (SPLF) ; 
  • Société Française de Dermatologie (SFD) ; 
  • Société Française de Greffe Médullaire et de Thérapie Cellulaire (SFGM-TC) ; 
  • Société Française de lutte contre les Cancers et les leucémies de l'Enfant et de l'adolescent (SFCE) ; 
  • Société Française de Neurologie (SFN) ; 
  • Société Française de Sénologie et Pathologie Mammaire (SFSPM) ; 
  • Société Française de Thérapie Cellulaire et Génique (SFTCG) ; 
  • Société Française d'Endocrinologie (SFE) ; 
  • Société Française d'Immunothérapie du Cancer (FITC) ; 
  • Société Française d'Oncologie Gynécologique (SFOG) ; 
  • Société Française du Cancer (SFC) ; 
  • Société Nationale Française de Gastro-Entérologie (SNFGE).