EMERGINCaRE cycle 2025
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Le dispositif d'horizon scanning apporte un éclairage complémentaire aux analyses et décisions portées par les acteurs du secteur de la santé en charge de l'accès aux médicaments, sur l'offre dense des développements en oncologie dans un objectif de partage et de choix collectif afin d'optimiser l'accès au niveau national aux traitements qui pourraient apporter des améliorations dans les stratégies thérapeutiques de certains cancers au bénéfice des patients. Il ne s'agit en aucun cas d'une pré-évaluation de ces produits en amont des étapes classiques d'accès au marché de droit commun ou dérogatoire.
Les informations permettant la réalisation des cycles d'horizon scanning sont publiques et mises en perspective par les commentaires des professionnels de santé qui font le soin et la recherche au quotidien.
Lors du cycle 2025 d’Horizon scanning, 52 développements concernant 45 médicaments et 37 mécanismes d’action différents ont été analysés par l’Institut et les parties intéressées. Parmi ces développements, 75% concernent des indications en oncologie solide et 25% concernent des indications en onco-hématologie.
Les localisations cancéreuses les plus représentées parmi ces développements sont les cancers du poumon (11 développements) et de la prostate (4 développements).
Les autres localisations sont rapportées dans les figures 1 et 2 ci-dessous :
Pédiatrie : sur l’ensemble des développements analysés, 5 développements évaluent un médicament chez les patients pédiatriques dans les neuroblastomes, gliomes, leucémie myéloïde chronique et 2 essais étudiants différentes localisations de tumeurs solides.
Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) : sur l’ensemble des développements analysés, 5 développements évaluent un MTI.
Phases d’essai clinique : la majorité des développements analysés concerne des essais cliniques de phase III comme présenté dans la figure 3 ci-dessous :
Parmi les 52 développements analysés lors de ce cycle et au regard des scores attribués à chaque développement et des commentaires des cliniciens, l’Institut et le Comité de pilotage national (COPIL) ont décidé de prioriser les 6 développements suivants :
- l’inhibiteur de CDK 4 et 6 palbociclib en première ligne des cancers du sein HR+/HER2+ métastatiques, en association à un traitement anti-HER2 et une hormonothérapie ;
- le vecteur adénoviral aglatimagene besadenovec en adjuvant de la radiothérapie dans les cancers localisés de la prostate ;
- l’inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) ciblant BCR-ABL asciminib en deuxième ligne chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique avec chromosome Philadelphie en phase chronique (LMC-PC Ph+) ;
- l’ITK alectinib ciblant ALK chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs solides ou de tumeurs du SNC avec un réarrangement du gène ALK pour lesquels le traitement antérieur s'est avéré inefficace ou pour lesquels il n'existe aucun traitement satisfaisant disponible ;
- l’ITK ciblant HER2 sevabertinib en deuxième ligne chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites (CPNPC) cellules avancé, porteurs d'une mutation HER2/ERBB2 ;
- l’anticorps bispécifique anti-PD-1/VEGF ivonescimab en deuxième ligne chez les patients atteints d’un CPNPC non épidermoïde localement avancé ou métastatique muté EGFR et n'ayant pas répondu au traitement par inhibiteur de l'EGFR.
Informations complémentaires sur le cycle d’HS 2025 : 24 sociétés savantes et groupes/intergroupes coopérateurs ont participé au cycle 2025 de l’HS sur 31 sollicitées (77%).