Bulletin n°607
Sommaire
Traitements
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Combinaison de traitements localisés et systémiques (7)
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Menée à partir des données d'un essai multicentrique portant sur 44 patients atteints d'un cancer du rectum de stade localement avancé et présentant des microsatellites stables ou très instables (durée médiane de suivi : 56,4 mois), cette étude évalue la survie sans récidive et la survie globale à 3 ans lors d'une chimioradiothérapie suivie de nivolumab et d'une chirurgie
Three-year outcomes of preoperative chemoradiotherapy plus nivolumab in microsatellite stable and microsatellite instability-high locally advanced rectal cancer
British Journal of Cancer, résumé, 2024
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Mené sur 34 patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'oesophage de stade II-IVA, cet essai de phase II évalue la faisabilité et l'efficacité d'un traitement combinant nimotuzumab et radiothérapie hypofractionnée avec modulation d'intensité et boost intégré simultané
Simultaneous integrated boost intensity-modulated radiotherapy (SIB-IMRT) combined with nimotuzumab for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A phase II clinical trial
BMC Cancer, article en libre accès, 2024
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Dossier
Mené sur 425 patients atteints d'un carcinome rhinopharyngé (durée médiane de suivi : 41,9 mois), cet essai randomisé multicentrique de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans événement, d'un ajout de sintilimab à une chimioradiothérapie standard
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Induction-concurrent chemoradiotherapy with or without sintilimab in patients with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma in China (CONTINUUM): a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial
The Lancet, résumé, 2023
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Immunotherapeutics in nasopharyngeal carcinoma: a relentless CONTINUUM of success
The Lancet, commentaire, 2023
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Menée à l'aide de données italiennes 2000-2019 portant sur 84 patientes atteintes d'un angiosarcome mammaire radio-induit (âge médian au diagnostic : 69 ans), cette étude analyse l'efficacité, du point de vue de la survie sans récidive et de la survie globale, d'une radiothérapie (néo)adjuvante associée à une chimiothérapie par rapport à d'autres traitements
Outcome improvement with chemotherapy and radiotherapy in primary, localized, radiation-associated angiosarcoma of the breast region: a retrospective case series analysis
ESMO Open, article en libre accès, 2023
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Menée à partir des données de l'essai international "PACIFIC-R" portant sur 1 154 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III non résécable, cette étude évalue l'efficacité, du point de vue de la survie globale, du durvalumab en consolidation après une chimioradiothérapie à base de platine
Real-world outcomes with durvalumab after chemoradiotherapy in patients with unresectable stage III NSCLC: interim analysis of overall survival from PACIFIC-R
ESMO Open, article en libre accès, 2023
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A partir d'une revue systématique de la littérature publiée jusqu'en mars 2024 (27 essais randomisés, 13 413 patients), cette méta-analyse évalue l'efficacité, du point de vue de la réponse pathologique complète, de différents traitements néoadjuvants totaux pour un cancer du rectum de stade localement avancé
Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer in the Era of Total Neoadjuvant Therapy: A Systematic Review and Network Meta-Analysis
JAMA Network Open, article en libre accès, 2023
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Mené sur 216 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade avancé avec mutation de l'EGFR, cet essai randomisé de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, de l'osimertinib après une chimioradiothérapie
Osimertinib after Chemoradiotherapy in Stage III EGFR-Mutated NSCLC
New England Journal of Medicine, résumé, 2023
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Ressources et infrastructures (6)
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Cet article analyse les caractéristiques des bactéries intratumorales ainsi que leurs interactions avec le microenvironnement tumoral, décrit plusieurs stratégies pour concevoir des bactéries pouvant être utilisées dans le traitement des cancers et passe en revue les données des essais cliniques en cours ou achevés
Exploiting bacteria for cancer immunotherapy
Nature Reviews Clinical Oncology, résumé, 2024
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Cet article présente les recommandations du "British Sarcoma Group" concernant la prise en charge d'une tumeur stromale gastrointestinale
Gastrointestinal stromal tumour (GIST): British Sarcoma Group clinical practice guidelines
British Journal of Cancer, article en libre accès, 2024
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Menée à l'aide de lignées cellulaires de cancer du poumon non à petites cellules avec mutation de KRAS et menée à l'aide de xénogreffes sur des modèles murins, cette étude met en évidence l'intérêt de déterminer le statut de la transition épithélio-mésenchymateuse pour évaluer l'efficacité d'un traitement combinant avutométinib et défactinib
Epithelial-mesenchymal transition status is a remarkable biomarker for the combination treatment with avutometinib and defactinib in KRAS-mutated non-small cell lung cancer
British Journal of Cancer, article en libre accès, 2024
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Cet article présente la mise à jour 2024 des recommandations de l'"American Society of Clinical Oncology" concernant le traitement d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV avec altérations moléculaires "conductrices"
Therapy for Stage IV Non–Small Cell Lung Cancer With Driver Alterations: ASCO Living Guideline, Version 2024.1
Journal of Clinical Oncology, article en libre accès, 2023
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Cet article présente les recommandations de l'"European Hematology Association" et de l'"European Society for Medical Oncology" pour le diagnostic, le traitement et le suivi d'un lymphome primitif du système nerveux central
Primary central nervous system lymphomas: EHA–ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up
Annals of Oncology, article en libre accès, 2023
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A partir d'une revue de la littérature (90 essais randomisés), cette étude analyse l'utilisation des symptômes déclarés par les patients atteints d'un cancer hématologique comme critère d'évaluation dans les essais cliniques de phase III
Patient-Reported Outcomes in Phase 3 Clinical Trials for Blood Cancers: A Systematic Review
JAMA Network Open, article en libre accès, 2023
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Traitements localisés : applications cliniques (5)
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Menée à partir de données 2015-2020 de l'Assurance maladie coréenne portant sur 4 669 patientes atteintes d'un cancer du sein traité par radiothérapie post-mastectomie puis reconstruction, cette étude analyse les complications en fonction du fractionnement de la radiothérapie et des procédures de reconstruction
A nationwide study of breast reconstruction after mastectomy in patients with breast cancer receiving postmastectomy radiotherapy: comparison of complications according to radiotherapy fractionation and reconstruction procedures
British Journal of Cancer, article en libre accès, 2024
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Mené sur 357 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire sensible au platine et récidivant (durée médiane de suivi : 82,5 mois), cet essai multicentrique de phase III évalue l'intérêt, du point de vue de la survie globale et de la survie sans progression, d'un traitement chirurgical
Surgery versus no surgery in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer: final overall survival analysis of the SOC-1 randomized phase 3 trial
Nature Medicine, résumé, 2024
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Mené sur 34 patients atteints de carcinoses péritonéales d'origine digestive de stade avancé, cet essai multicentrique de phase I/II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse objective et de la survie, et la sécurité d'une chimiothérapie intrapéritonéale pressurisée par aérosols (PIPAC) à base d'oxaliplatine
PIPAC in patients with peritoneal metastases from gastrointestinal tract (PIPOX01): an open label, non-comparative phase 1/2 dose escalation and expansion trial
European Journal of Surgical Oncology, résumé, 2023
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A partir d'une revue systématique de la littérature publiée jusqu'en novembre 2023 (8 études, 2 131 patients), cette méta-analyse examine les résultats d'une ablation par radiofréquence d'un microcarcinome papillaire de la thyroïde, au moins 3 ans après l'intervention
Three-year follow-up results of radiofrequency ablation for low-risk papillary thyroid microcarcinomas: systematic review and meta-analysis
European Journal of Surgical Oncology, résumé, 2023
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Dossier
Mené sur 24 patients atteints d'un lymphome gastrique de type MALT non lié à Helicobacter pylori (durée médiane de suivi : 36 mois ; âge médian : 67 ans ; 63 % de femmes), cet essai pilote évalue l'efficacité, du point de vue de la réponse complète à 1 an, d'une très faible dose de radiothérapie (4 Gy)
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Ultra-low-dose radiation for gastric MALT lymphoma
The Lancet Haematology, commentaire, 2023
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Response-adapted ultra-low-dose 4 Gy radiation as definitive therapy of gastric MALT lymphoma: a single-centre, pilot trial
The Lancet Haematology, résumé, 2023
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Traitements systémiques : applications cliniques (26)
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Mené sur 139 patients atteints d'un lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire (durée médiane de suivi : 18,9 mois), cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse globale, et la toxicité du lisocabtagène maraleucel
Lisocabtagene maraleucel in follicular lymphoma: the phase 2 TRANSCEND FL study
Nature Medicine, article en libre accès, 2024
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Mené sur 270 patients atteints d'un myélome multiple et inéligibles à une greffe (âge : 65-79 ans ; durée médiane de suivi : 23,5 mois), cet essai de phase III évalue l'efficacité, du point de vue du taux de maladie résiduelle, et la toxicité de l'ajout de bortézomib à un traitement combinant isatuximab (un anticorps anti-CD38), lénalidomide et dexaméthasone
Isatuximab, lenalidomide, dexamethasone and bortezomib in transplant-ineligible multiple myeloma: the randomized phase 3 BENEFIT trial
Nature Medicine, résumé, 2024
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Mené sur 98 patients atteints d'un cancer gastrointestinal surexprimant CLDN18.2 et de stade avancé (durée médiane de suivi : 32,4 mois), cet essai de phase I détermine la dose maximale tolérée de satricabtagène autoleucel/CT041 (une immunothérapie à base de lymphocytes CAR-T ciblant la protéine Claudine 18.2), analyse ses caractéristiques pharmacocinétiques et évalue son efficacité du point de vue du taux de réponse globale
Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial final results
Nature Medicine, résumé, 2024
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Mené sur 524 patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+ de stade métastatique (durée médiane de suivi : 41 mois), cet essai multicentrique de phase III compare l'efficacité, du point de vue de la survie globale, et la toxicité du trastuzumab déruxtécan et du trastuzumab emtansine
Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the DESTINY-Breast03 trial
Nature Medicine, article en libre accès, 2024
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Mené sur 703 patients atteints d'un adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction oesogastrique de stade avancé, cet essai multicentrique de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression et de la survie globale, et la toxicité de l'ajout de fruquintinib au paclitaxel après l'échec d'une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluorouracile
Fruquintinib plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized phase 3 FRUTIGA trial
Nature Medicine, résumé, 2024
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Mené sur 260 patients atteints d'un carcinome urothélial de stade métastatique, cet essai de phase III évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse globale, de la survie sans progression et de la survie globale, du pembrolizumab avec ou sans chimiothérapie et identifie des biomarqueurs de la réponse thérapeutique
Pembrolizumab for advanced urothelial carcinoma: exploratory ctDNA biomarker analyses of the KEYNOTE-361 phase 3 trial
Nature Medicine, résumé, 2024
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Mené sur 36 patients atteints d'une leucémie myéloïde aiguë récemment diagnostiquée (âge médian : 76 ans ; durée médiane de suivi : 22 mois), cet essai de phase IIA détermine la dose maximale tolérée du iadademstat (un inhibiteur de LSD1) en combinaison avec l'azacitidine
Iadademstat in combination with azacitidine in patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (ALICE): an open-label, phase 2a dose-finding study
The Lancet Haematology, résumé, 2023
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Dossier
Mené sur 226 patients atteints d'une tumeur neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique bien différenciée de grade 2/3, de stade avancé et récemment diagnostiquée, cet essai randomisé de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, et la toxicité de l'ajout du lutétium 177 DOTA-TATE à l'octréotide à action prolongée en traitement de première ligne
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[177Lu]Lu-DOTA-TATE plus long-acting octreotide versus high‑dose long-acting octreotide for the treatment of newly diagnosed, advanced grade 2–3, well-differentiated, gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (NETTER-2): an open-label, randomised, phase 3 study
The Lancet, article en libre accès, 2023
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Mené sur 73 patients présentant des métastases leptoméningées issues d'un cancer du poumon non à petites cellules avec mutations EGFR, cet essai multicentrique de phase II évalue l'efficacité, du point de vue de la survie globale, et la toxicité d'une dose quotidienne d'osimertinib (80 mg)
Phase II Efficacy and Safety of 80 mg Osimertinib in Patients With Leptomeningeal Metastases Associated With Epidermal Growth Factor Receptor Mutation–Positive Non–Small Cell Lung Cancer (BLOSSOM)
Journal of Clinical Oncology, résumé, 2023
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Mené sur 926 patients atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (âge moyen : 60,8 ans), cet essai multicentrique de phase III compare l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression à 4 ans, et la toxicité d'une chimio-immunothérapie standard et de 3 combinaisons de traitements de première ligne à base de vénétoclax (vénétoclax/rituximab, vénétoclax/obinutuzumab, vénétoclax/obinutuzumab/ibrutinib)
First-line venetoclax combinations versus chemoimmunotherapy in fit patients with chronic lymphocytic leukaemia (GAIA/CLL13): 4-year follow-up from a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial
The Lancet Oncology, résumé, 2023
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Mené sur 86 patients atteints d'un lymphome folliculaire à cellules T réfractaire ou récidivant (âge médian : 69 ans ; durée médiane de suivi : 27,4 ans), cet essai international de phase III compare l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, et la toxicité d'un traitement standard choisi par le médecin (gemcitabine, bendamustine ou romidepsine) et de l'azacitidine par voie orale
Oral azacitidine compared with standard therapy in patients with relapsed or refractory follicular helper T-cell lymphoma (ORACLE): an open-label randomised, phase 3 study
The Lancet Haematology, résumé, 2023
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Mené sur 123 patients atteints d'une tumeur ténosynoviale à cellules géantes et non éligibles à une chirurgie, cet essai multicentrique de phase III évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse objective, et la toxicité du vimseltinib (un inhibiteur de CSF1R)
Vimseltinib versus placebo for tenosynovial giant cell tumour (MOTION): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial
The Lancet, résumé, 2023
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Mené sur 446 patients atteints d'un myélome multiple et inéligibles à une greffe (durée médiane de suivi : 59,7 mois), cet essai international de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, et la toxicité de l'ajout de l'isatuximab (un anticorps anti-CD38) à un traitement combinant bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone
Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma
New England Journal of Medicine, résumé, 2023
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Mené sur 623 patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires de stade avancé ou métastatique, cet essai de phase III compare l'efficacité, du point de vue du taux de réponse objective, d'un inhibiteur de tyrosine kinase choisi par le médecin (sunitinib ou cabozantinib) et d'un traitement de première ligne combinant nivolumab et bempégaldesleukine (une interleukine-2 pégylée agissant comme un agoniste de la voie IL-2)
Bempegaldesleukin Plus Nivolumab Versus Sunitinib or Cabozantinib in Previously Untreated Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma: A Phase III Randomized Study (PIVOT-09)
Journal of Clinical Oncology, résumé, 2023
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Mené sur 296 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules surexprimant ALK et de stade avancé, cet essai de phase III compare l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression à 5 ans, et la toxicité du lorlatinib et du crizotinib
Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase III CROWN Study
Journal of Clinical Oncology, résumé, 2023
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Mené sur 173 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ROS1+ (âge médian : 55 ans), cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse objective, et la toxicité du taletrectinib (un inhibiteur de ROS1)
Efficacy and Safety of Taletrectinib in Chinese Patients With ROS1+ Non–Small Cell Lung Cancer: The Phase II TRUST-I Study
Journal of Clinical Oncology, résumé, 2023
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Mené sur 27 patients atteints d'un adénocarcinome gastrique ou oesogastrique de stade métastatique (âge médian : 58 ans ; durée médiane de suivi : 31,4 mois), cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression à 6 mois, et la toxicité du cabozantinib en combinaison avec le pembrolizumab, après l'échec de traitements par inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
A phase II study of cabozantinib and pembrolizumab in advanced gastric/gastroesophageal adenocarcinomas resistant or refractory to immune checkpoint inhibitors
The Oncologist, résumé, 2023
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Mené sur 302 patients atteints d'un myélome multiple réfractaire ou récidivant (durée médiane de suivi : 21,8 mois), cet essai randomisé de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie sans progression, et la toxicité d'un traitement combinant bélantamab mafodotin, pomalidomide et dexaméthasone par rapport à un traitement combinant pomalidomide, bortézomib et dexaméthasone
Belantamab Mafodotin, Pomalidomide, and Dexamethasone in Multiple Myeloma
New England Journal of Medicine, résumé, 2023
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Mené sur 40 patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou de stade métastatique, cet essai de phase I/II détermine la dose maximale tolérée du ramucirumab en combinaison avec le pembrolizumab et évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse, de cette combinaison en traitement de première ligne
Ramucirumab in combination with pembrolizumab for recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: a single-centre, phase 1/2 trial
The Lancet Oncology, résumé, 2023
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Dossier
Mené sur 176 patients atteints d'un mésothéliome pleural non résécable (âge moyen : 68 ans), cet essai multicentrique de phase II/III évalue l'efficacité, du point de vue de la survie globale, et la toxicité de l'ajout, aux "meilleurs soins de support", de cellules dendritiques chargées de lysat de cellules tumorales allogéniques en traitement d'entretien
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Dendritic cells loaded with allogeneic tumour cell lysate plus best supportive care versus best supportive care alone in patients with pleural mesothelioma as maintenance therapy after chemotherapy (DENIM): a multicentre, open-label, randomised, phase 2/3 study
The Lancet Oncology, résumé, 2023
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Refreshing the mesothelioma catalogue: tailoring cellular therapy in the DENIM trial
The Lancet Oncology, commentaire, 2023
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Mené sur 603 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade avancé ou métastatique (durée médiane de suivi : 12,7 mois), cet essai de phase III compare l'efficacité, du point de vue de la survie globale, et la toxicité du sacituzumab govitécan et du docétaxel
Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III EVOKE-01 Study
Journal of Clinical Oncology, résumé, 2023
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Mené sur 234 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avec mutation au niveau du gène RET et de stade avancé, cet essai randomisé de phase III évalue l'efficacité du selpercatinib pour prévenir ou retarder la formation de nouvelles métastases cérébrales
CNS Protective Effect of Selpercatinib in First-Line RET Fusion-Positive Advanced Non–Small Cell Lung Cancer
Journal of Clinical Oncology, article en libre accès, 2023
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Mené sur 70 patients atteints d'un adénocarcinome canalaire du pancréas de stade métastatique (durée médiane de suivi : 12,7 mois), cet essai de phase IB/II détermine la dose maximale tolérée de mitazalimab (un anticorps ciblant CD40) en combinaison avec une chimiothérapie de type mFOLFIRINOX et évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse objective, de cette combinaison en traitement de première ligne
Small steps can lead to substantial breakthroughs: moving the therapeutic needle forward in pancreatic cancer
The Lancet Oncology, commentaire, 2023
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Mené sur 405 patients atteints d'une leucémie myéloïde chronique récemment diagnostiquée (durée médiane de suivi : 16,3 mois), cet essai de phase III évalue l'efficacité, du point de vue de la réponse moléculaire principale en semaine 48, et la toxicité de l'asciminib (un inhibiteur de la tyrosine kinase ABL/BCR-ABL1)
Asciminib in Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia
New England Journal of Medicine, résumé, 2023
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Mené au Japon sur 13 patients atteints de la maladie de Paget extramammaire HER2+ de stade métastatique (durée médiane de suivi : 27,9 mois), cet essai de phase II évalue l'efficacité, du point de vue du taux de réponse objective, et la toxicité du docétaxel en combinaison avec le trastuzumab
Phase II clinical trial of docetaxel and trastuzumab for HER2-positive advanced extramammary Paget’s disease (EMPD-HER2DOC)
The Oncologist, article en libre accès, 2023
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Mené sur 494 patients atteints d'un myélome multiple (durée médiane de suivi : 28,2 mois), cet essai randomisé de phase III compare l'efficacité, du point de vue de la survie ans progression, et la toxicité de l'ajout du bélantamab mafodotin et du daratumumab à un traitement standard combinant bortézomib et dexaméthasone, après l'échec d'au moins une ligne thérapeutique
Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma
New England Journal of Medicine, résumé, 2023
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